知产干货丨有机化学专利说明书撰写之把握“充分公开”的要义
来源: | 作者:嘉思特知识产权 | 2025-12-25 17:06:30 | 32 次浏览 | 分享到:

“说明书公开充分”是《专利法》第二十六条第三款明确规定的专利申请的核心要求,是决定专利申请成败的一个重要因素。因此,一份合格的有机化学专利说明书,应当在充分公开技术内容的基础上实现技术贡献与保护范围的平衡。本文将从实操角度出发,通过正反案例对比,阐述有机化学专利说明书的撰写规范。

一、化学专利“充分公开”的解析

《专利审查指南》中对于化学发明,分别从化学产品发明的充分公开、化学方法发明的充分公开和化学产品用途发明的充分公开进行了阐述。

1)化学产品发明的充分公开

对于要求保护的发明为化学产品本身的,在说明书中应当记载化学产品的确认、化学产品的制备以及化学产品的用途。首先,对于化合物发明,说明书中应当说明化合物的化学名称及结构式或分子式;应当记载与发明要解决的技术问题相关的化学、物理性能参数,使要求保护的化合物能被清楚地确认。其次,说明书中应当记载至少一种该化学产品的制备方法,使本领域技术人员能够实施。最后,说明书应当完整地公开该化学产品的用途和/或使用效果,即使是结构首创的化合物,也应当至少记载一种用途。

2)化学方法发明的充分公开

对于要求保护化学方法的发明,说明书至少应当记载方法所用的原料物质、工艺步骤和工艺条件,使得所属领域技术人员能够依据说明书记载,不依赖创造性劳动即可重复制备得到目标化合物。同时应当注意,对于化学方法所用的原料物质,说明书中也应当予以说明,以使得该原料物质能够被本领域技术人员获得。

3)化学产品用途发明的充分公开

对于保护化学产品用途的发明,在说明书中应当记载所使用的化学产品、使用方法及所得的效果,使得本领域技术人员能够实施该用途发明。例如,若主张催化功能,需提供活性实验及测试数据;若作为医药的先导化合物,应提供实验方法及实验数据以体现其预期应用效果。

二、说明书中具体实施例的案例说明

1)在有机化学专利的说明书中,一个合格的实施例至少应当满足以下要求:化合物参数具体明确,以确保可重复性;化学反应的产物纯化步骤详实;目标化合物的表征数据完整,以形成完整的证据链条;收率等特征记录准确,以反应工艺可靠性。

以下两个示例展示了有机化学专利中的合格实施例。

示例1

在示例1中,反应体系中底物、溶剂及催化剂的用量均有明确记载,且产物化合物1采用色谱柱进行分离纯化,其产率与完整的结构表征数据(核磁共振氢谱)均已公开。基于以上信息,本领域技术人员能够清楚地理解并重现该合成过程。

示例2

 

示例2与示例1属于同一申请文件中的系列实施例之一,示例2中的原料化合物A9的来源通过引证参考文献的方式予以明确,满足原料物质能够被本领域技术人员获得的要求。该示例中完整记载了目标化合物9的收率,并提供了氢谱(1H NMR)作为其结构表征数据。

2)在有机化学专利说明书的实施例撰写中,常见的不合格问题包括:产物性能描述空泛,无表征数据支撑;反应条件模糊,本领域技术人员无法重复;缺乏纯化步骤,产物纯度存疑。

以下两个审查意见示例展示了有机化学专利中的不合格实施例。

审查意见示例1:

 

在审查意见示例1中,审查员指出了以下两方面的实质性缺陷:

I. 产物化合物结构证据缺失:虽然申请文件声称合成了化合物1、化合物2、化合物7、化合物23和化合物34,但申请文件未提供任何用于确证其结构的表征数据(如核磁共振谱、质谱或元素分析等)。仅凭合成路线描述还不足以确认实际所得产物的结构。说明书中公开的折射率、玻璃化转变温度等性能参数,因其与分子结构并非一一对应,且易受多种因素影响,故无法基于所公开的参数推断或确认特定化合物结构。

II. 关键中间体信息未公开:合成过程中所使用的中间体(如23-a、7-a、2-a、23-d、34-d)属于现有技术中未报道的新化合物。对于此类新中间体,应公开其来源、制备方法或结构确认数据。这也体现了有机化学合成领域的要求:为确保反应路径的可追踪性与最终产物的可确认性,需对关键步骤的产物进行结构表征,以证明其实际结构与预期目标结构一致。

审查意见示例2:

 

在审查意见示例2中,审查员指出:所述合成路径中,化合物存在多个发生反应的位点(例如Br与Cl位点)。然而,说明书中未明确具体的反应条件(如温度、催化剂、时间等)以确保目标化合物2能以较高收率生成。同时,说明书也未记载产物的分离纯化过程及最终产物的产率。因此,本领域技术人员无法确定该反应是否优先在目标位点发生反应,亦无法确认最终所得产物即为所述结构的化合物2,导致该合成路径的产物不明确,重现性不足。

结语

撰写一份合格的有机化学专利说明书,需要准确把握“充分公开”的法律标准,完整、清晰地公开化合物结构、制备方法和用途效果,特别是关键实验数据与具体实施例。只有在撰写阶段做到“数据扎实、逻辑严密”,才能在授权和行权阶段最大限度地保护发明创造。


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